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솔루션 요약

변형 식별
제약 분야

소개

많은 활성 제약 성분(API)은 다형성을 나타내며, 화합물의 다양한 형태 또는 분자 구조가 약물의 효능, 안정성 및 생체 이용률에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 구조적 변화는 제형, 보관, 포장 및 취급의 다양한 단계에서 발생할 수 있습니다. 따라서 개발, 제조, 품질 보증 과정에서 다형체를 신속하고 안정적으로 식별하는 것이 의약품 제조에 매우 중요합니다.

기존 솔루션

화합물의 구조적 변화를 관찰하는 방법은 여러 가지가 있습니다.라만 분광학는 "지문" 영역(200-1800cm-1)에서 작은 밴드 이동을 관찰하는 데 사용되지만 이는 기능 그룹의 미묘한 이동을 반영하며 일부 다형에서는 감지하기 어렵습니다. X선 회절(XRD) 기술은 매우 정량적이고 결정적인 분석을 제공하지만 값비싼 장비와 파괴적인 오프라인 테스트가 필요합니다.테라헤르츠(THz) 분광학이러한 신호는 분자 및 분자간 구조의 대규모 운동에 해당하므로 구조적 변화를 쉽게 구별할 수 있습니다. 그러나 THz 분광법은 분광 범위가 제한적이고 비용이 많이 들며 특별한 샘플 준비가 필요할 수 있습니다.

일관된 솔루션

일관된 THz-Raman® 시스템범위 확장전통적인 라만 분광법테라헤르츠/저주파 영역에서 분자 간 구조와 분자 내 구조의 분화를 명확하게 볼 수 있습니다. THz-라만 스펙트럼은 원료, 합성 경로, 오염 물질을 구별하는 데에도 사용할 수 있어 위조품 탐지 및 보증 테스트에 유용합니다. Anti-Stokes 신호는 라만 강도를 높이고 SNR을 향상시킵니다. 바카라 카지노 THz-Raman® 시스템은 화학적 식별을 위해 완전한 라만 "지문 영역"을 보존하면서 빠르고 명확하게 다형체를 구별하는 기능을 제공합니다.

 

신청분야

저주파 THz-라만 분광법을 사용한 다형체 식별 및 스크리닝.

* 데이터 제공: 일본 도쿄 국립보건과학연구소 약품부 타츠오 코이데 박사.

의약품의 다형체 식별

그림 1:THz-Raman은 원료 또는 정제 형태의 활성 제약 성분(API) 및 부형제 스크리닝에 향상된 감도와 신뢰성을 제공합니다.

 

다양한 API의 다형체에 대한 THz-라만 스펙트럼

그림 2: 명확하게 구별 가능한 피크를 보여주는 다양한 API의 다형체에 대한 THz-라만 스펙트럼*.

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