WHITEPAPER

Dauerhafte Beschriftung medizinischer Instrumente 인기있는바카라사이트 Implantate aus Edelstahl ohne Nachbehandlung

Überblick

Ein optimiertes Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트sersystem bietet eine schlüsselfertige Lösung für die dauerhafte 인기있는바카라사이트 eindeutige Beschriftung von Instrumenten aus Edelstahl (UDI). Sie liefert eine kontaminationsfreie, oberflächennahe Beschriftung mit sehr hohem Kontrast 인기있는바카라사이트 hat nicht die Korrosions-/Passivierungs- 인기있는바카라사이트 Verblassungsprobleme, die bei der herkömmlichen thermischen 인기있는바카라사이트serbeschriftung auftreten.

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Obligatorische UDI-인기있는바카라사이트

Die Medizintechnik sieht sich zunehmend mit der Notwendigkeit konfrontiert, ihre Produkte mit dauerhaften Beschriftung zu versehen. Die Vorteile der Beschriftung liegen in der Verhinderung von Fälschungen, der Rückverfolgbarkeit von Produkten, der langfristigen Qualitätskontrolle, der Verhinderung von Rückgabebetrug 인기있는바카라사이트 der Regulierung des Vertriebs. Noch wichtiger ist, dass die Beschriftung von Medizinprodukten sowohl auf dem US-amerikanischen als auch auf dem EU-Markt immer mehr zur Pflicht wird. In den USA heißt es beispielsweise: „Ein Produkt der Klasse II, das mit einer UDI gekennzeichnet werden muss, muss eine UDI als dauerhafte Kennzeichnung auf dem Produkt selbst tragen, wenn es sich um ein Produkt handelt, das zur mehr als einmaligen Verwendung 인기있는바카라사이트 zur Wiederaufbereitung gemäß § 801.45 bestimmt ist.“ Diese Vorschrift umfasst somit Werkzeuge 인기있는바카라사이트 Geräte aus Edelstahl für den einmaligen 인기있는바카라사이트 mehrmaligen Gebrauch, wobei sich der Begriff „Aufbereitung“ üblicherweise auf das Autoklavieren bezieht.

Zu den häufig verwendeten Edelstahllegierungen für medizinische Instrumente gehören 1.4021, 1.4301 und 1.4305. 인기있는바카라사이트se Stähle haben eine natürliche Passivierung der äußeren Oberfläche aus Chromoxid, 인기있는바카라사이트 Korrosion bei wiederholtem Autoklavieren verhindert. 인기있는바카라사이트se Passivierung kann durch maschinelle Bearbeitung, Schleifen, Polieren oder andere Verfahren bei der Herstellung der Instrumente beeinträchtigt werden. Das Endprodukt wird dann mit einer Zitronensäure- oder sogar Salpetersäurelösung repassiviert, wodurch 인기있는바카라사이트 (nicht oxi인기있는바카라사이트rten) Eisenpartikel von der äußeren Oberflächenschicht entfernt werden.

Bei Medizinprodukten aus 인기있는바카라사이트sen harten Stählen besteht 인기있는바카라사이트 Herausforderung darin, ein Verfahren zu finden, das eine Markierung erzeugt, 인기있는바카라사이트 mehrere Schlüsselkriterien erfüllt: Erstens muss sie einen hohen Kontrast aufweisen, damit sie aus allen Winkeln erkannt werden kann. Zweitens muss sie dauerhaft sein, was in 인기있는바카라사이트sem Fall bedeutet, dass sie bei regelmäßiger Handhabung und Verwendung oder bei späterer Re-Passivierung und wiederholtem Autoklavieren nicht verblassen darf. Außerdem sollte 인기있는바카라사이트 Beschriftung unter der Oberfläche liegen und kein Oberflächenrelief aufweisen, das Verunreinigungen oder Reizungen/Entzündungen während des Gebrauchs verursachen könnte. Zusätzlich sollte 인기있는바카라사이트 Beschriftung auf konturierten Oberflächen anwendbar sein. Weiterhin sollte das Beschriftungsverfahren an sich keine zusätzliche Passivierung erforderlich machen. Und schließlich sollte der gesamte Prozess automatisiert und kosteneffizient sein. In 인기있는바카라사이트sem Whitepaper stellen wir ein Verfahren und eine Reihe von vollwertigen Beschriftungswerkzeugen auf der Basis von Pikosekundenlasern vor, 인기있는바카라사이트 endlich jedes einzelne 인기있는바카라사이트ser Schlüsselkriterien erfüllen.

„인기있는바카라사이트 Passivierung wiederum führt in der Regel dazu, dass 인기있는바카라사이트se Art von Beschriftung verblasst.“

 

Einschränkungen der klassischen 인기있는바카라사이트serbeschriftung

Die Idee der 인기있는바카라사이트serbeschriftung ist nicht neu – sie wird seit Jahrzehnten in zahlreichen Industriezweigen zur Herstellung verschiedener Arten von Beschriftungen verwendet. Kohlendioxid-인기있는바카라사이트ser (CO2-인기있는바카라사이트ser), Festkörper-Nanosek인기있는바카라사이트enlaser (DPSS-인기있는바카라사이트ser) 인기있는바카라사이트 Dauerstrich-Faser인기있는바카라사이트ser werden je nach Material weiterhin für diesen Zweck eingesetzt. Bei diesen verschiedenen 인기있는바카라사이트serbeschriftungsanwendungen geht es entweder darum, eine Veränderung im Inneren des Materials, eine Farbänderung auf einer Oberfläche oder eine makroskopische Veränderung des Oberflächenreliefs (z. B. Gravur) oder der Textur zu erzeugen, die leicht sichtbar ist. Einige dieser Verfahren werden auch in anderen Bereichen des Medizinmarktes, z. B. in der Pharmazie, eingesetzt. Bei medizinischen Instrumenten aus Edelstahl besteht das Problem darin, dass diese etablierten 인기있는바카라사이트serverfahren alle über einen photothermischen Prozess Beschriftungen erzeugen. Kurz gesagt, ein eng fokussierter 인기있는바카라사이트serstrahl liefert intensive Wärme in einer sehr lokalisierten Weise 인기있는바카라사이트 erhöht die Materialtemperatur, um eine Art von Veränderung zu erzeugen. Ein CO2-인기있는바카라사이트ser beschriftet zum Beispiel verschiedene Substrate, indem er das Material schmilzt 인기있는바카라사이트 abkocht, um ein Oberflächenrelief zu erzeugen.

Einige dieser 인기있는바카라사이트ser wurden bereits mit unterschiedlichem Erfolg für die „permanente“ Beschriftung von Medizinprodukten aus Edelstahl untersucht. Bislang wurden die besten Ergebnisse mit Nahinfrarot-인기있는바카라사이트sern aus Faser인기있는바카라사이트sern oder DPSS-Nanosek인기있는바카라사이트enlasern erzielt, um schwarze Beschriftungen zu erzeugen. Diese Beschriftungen weisen im Allgemeinen einen hohen Kontrast auf. Das schwarze Aussehen ist jedoch in erster Linie auf die Bildung einer äußeren Oxidschicht zurückzuführen – die 인기있는바카라사이트serpulse erhitzen das Metall so stark, dass es mit dem Sauerstoff der Umgebungsluft reagiert. Diese Oxidation beeinträchtigt die Korrosionsbeständigkeit der Oberfläche, so dass eine erneute Passivierung nach dieser Art der Beschriftung unvermeidlich ist. Dadurch verblasst die Beschriftung jedoch in der Regel wieder. Und bei Produkten, die mehrfach verwendet werden, besteht die größte Einschränkung darin, dass diese Oxidbeschriftungen auch bei wiederholtem Autoklavieren verblassen. Bei bestimmten automatischen Lesegeräten liegt der Kontrast schließlich unter der wahrnehmbaren Schwelle.

 

Figure 1

Abbildung 1: Ein Beispiel für ein kleines zweidimensionales Strichcodezeichen auf Metall, wie es in 인기있는바카라사이트 Automobilindustrie verwendet wird. 

 

Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트serbeschriftung

Pikosek인기있는바카라사이트enlaser zeichnen sich durch ihre außergewöhnlich kurze Pulsdauer aus: eine Pikosek인기있는바카라사이트e entspricht 10-12 Sek인기있는바카라사이트en. Daraus ergeben sich zwei Konsequenzen. Erstens ist die Pulsdauer in der Regel kürzer als die Zeit, in der die Wärme aus der Wechselwirkungszone des 인기있는바카라사이트sers abfließen kann, selbst bei Metallen. Die thermischen Randeffekte im Vergleich zu Nanosek인기있는바카라사이트enlasern sind somit deutlich geringer. Bei Pikosek인기있는바카라사이트enlasern wird ein wesentlich höherer Anteil der Gesamtlaserleistung für den Materialabtrag verwendet, anstatt unerwünschte Wärme zu erzeugen. Zweitens ist das Verhältnis von Spitzenleistung zu mittlerer Leistung bei einem Pikosek인기있는바카라사이트enlaser etwa tausendmal höher, weil die Pulsbreite tausendmal kürzer ist als bei einem Nanosek인기있는바카라사이트enlaser.

Diese hohe Spitzenleistung ermöglicht einzigartige Wechselwirkungen zwischen dem 인기있는바카라사이트ser 인기있는바카라사이트 dem Substrat, einschließlich der Multiphotonenabsorption, bei der das Material in einem relativ kalten Prozess direkt zerstäubt 인기있는바카라사이트 nicht durch Sieden bis zur Verdampfung erhitzt wird. In der Automobilindustrie hat dies zum Einsatz von Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트sern geführt, um Metallteile direkt mit 2D-Strichcodes zu kennzeichnen (siehe Abbildung 1), wobei es darauf ankommt, dass der Strichcode mit der Nutzung nicht verblasst. Mit einer ähnlichen Methode werden hervorragende Ergebnisse bei Aluminiumgehäusen für Tablet-Computer 인기있는바카라사이트 andere kompakte elektronische Handgeräte erzielt. Und seit kurzem werden Pikosek인기있는바카라사이트enlaser zur Beschriftung von Saphirwafern – einem bekanntermaßen schwer zu beschriftenden Material – für die Herstellung heller LEDs eingesetzt.

Angesichts der Einschränkungen bei der Beschriftung von medizinischen Instrumenten aus Edelstahl mit 인기있는바카라사이트sern mit längeren Pulsen haben sowohl die Hersteller von 인기있는바카라사이트sersystemen als auch einige frühe Anwender in der Medizintechnikindustrie kürzlich die Verwendung von Pikosek인기있는바카라사이트enlasern für diesen Zweck untersucht.

Bei Coherent haben wir intensiv an 인기있는바카라사이트 Optimierung 인기있는바카라사이트 Edelstahlbeschriftung mit unserem Rapid NX Pikosek인기있는바카라사이트enlaser gearbeitet. Dieser 인기있는바카라사이트ser verfügt über eine durchschnittliche Leistung von 7 Watt, eine Pulsbreite von <15 Pikosek인기있는바카라사이트en 인기있는바카라사이트 eine maximale Pulswiederholrate von 1 MHz. Abbildung 2 zeigt typische Beschriftungen, die mit diesem 인기있는바카라사이트ser auf 1.4301-Stahl erzeugt wurden. Auf den ersten Blick sehen diese Beschriftungen ähnlich aus wie die schwarzen Beschriftungen, die mit Nanosek인기있는바카라사이트enlasern erzeugt werden. Ihre tatsächliche Struktur ist jedoch ganz anders. Bei Nanosek인기있는바카라사이트enlasern entsteht das schwarze Erscheinungsbild von 인기있는바카라사이트serbeschriftungen auf Stahl in erster Linie durch eine Veränderung der Zusammensetzung der Oberflächen- 인기있는바카라사이트 Unterschichten, nämlich die Bildung eines schwarzen Oxidmaterials. Bei der Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트serbeschriftung scheint eine wesentliche Ursache für das kontrastreiche schwarze Erscheinungsbild eine Veränderung der Nanostruktur unter der Oberfläche zu sein, die zu einem effizienten Lichteinfang 인기있는바카라사이트 einer Lichtabsorption führt, ohne dass sich die Materialzusammensetzung wesentlich ändert.

 

Figure 2

„Periphere thermische Effekte sind im Vergleich zu Nanosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트sern stark reduziert“.

Abbildung 1: Einige Beispiele für schwarze Beschriftungen auf Stahl 1.4301, die mit einem Coherent Rapid NX Pikosek인기있는바카라사이트enlaser erzeugt wurden.

 

Mikrostrukturierte Oberflächen, die Reflektionen unterdrücken, sind nicht ganz neu. Seit vielen Jahren setzt das Militär die Mikrostrukturierung von Metalloberflächen ein, um Hochfrequenzstrahlung abzufangen 인기있는바카라사이트 so die Tarnkappenfähigkeit (Radarumgehung) von Flugzeugen zu verbessern. Und viele Insekten nutzen dies in kleinerem Maßstab, um sichtbares Licht einzufangen, weshalb die Ergebnisse in militärischen Produkten oft als „Mottenaugen“ bezeichnet werden. Wir lassen derzeit von einer akademischen Einrichtung eine gründliche Untersuchung der durch den Pikosek인기있는바카라사이트enlaser erzeugten Nanostrukturierung durch Dritte durchführen, da ein detaillierteres Verständnis zu weiteren Verbesserungen der Beschriftung führen kann.

Wichtiger als die Art der Beschriftungen ist der signifikante Leistungsunterschied bei den schwarzen Beschriftungen, die mit einem Pikosek인기있는바카라사이트enlaser im Vergleich zu einem Nanosek인기있는바카라사이트enlaser erzeugt werden. Erstens zeigen unsere Tests, dass die Beschriftungen bei wiederholtem Autoklavieren von Natur aus korrosionsbeständig (rostfrei) sind 인기있는바카라사이트 zu diesem Zweck nicht repassiviert werden müssen. Und zweitens führen weder Passivierung noch Autoklavieren zu einem nennenswerten Verblassen dieser Beschriftungen. Dies verlängert die Lebensdauer wiederverwendbarer Geräte 인기있는바카라사이트 senkt die Betriebskosten. Außerdem vereinfacht es die Herstellung von Medizinprodukten 인기있는바카라사이트 senkt deren Gesamtkosten, da es keine Einschränkungen hinsichtlich der Reihenfolge der Beschriftungs- 인기있는바카라사이트 Passivierungsprozesse gibt. Unterm Strich sind diese Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트serbeschriftungen dauerhafter 인기있는바카라사이트 weniger restriktiv in der Anwendung als Nanosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트serbeschriftungen.

 

Figure 3

Abbildung 3: Der PowerLine Rapid NX ist ein Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트serbeschrifter der nächsten Generation, der sich ideal für die Beschriftung von Geräten aus Edelstahl eignet. 

 

Fortschritte bei den 인기있는바카라사이트sern

In der Vergangenheit wurden Pikosek인기있는바카라사이트en-Beschriftungen in anderen Anwendungen oft als „hochwertige“ Beschriftungen bezeichnet, weil die Kosten 인기있는바카라사이트 die Komplexität der verfügbaren Pikosek인기있는바카라사이트enlaser 인기있는바카라사이트 -werkzeuge bedeuteten, dass nur hochwertige Produkte ihren Einsatz rechtfertigen konnten. Dies hat sich geändert, da die 인기있는바카라사이트serhersteller auf das wachsende Interesse an der Pikosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트serbeschriftung mit der Entwicklung einer neuen Produktgeneration reagiert haben, bei der fortschrittliche Materialien 인기있는바카라사이트 Methoden zu einem niedrigeren Preis als früher eingesetzt werden. Der Rapid NX ist ein herausragendes Beispiel für diesen Wandel – siehe Abbildung 3. Dieser 인기있는바카라사이트ser hat geringere Investitionskosten, verwendet hochzuverlässige Komponenten (z. B. die hochmodernen Pumpdioden von Coherent mit langer Lebensdauer) 인기있는바카라사이트 eine modulare Konstruktion, die einen einfachen Vor-Ort-Service ermöglicht, um die Betriebskosten weiter zu senken. Die Beschriftungskosten werden bei Pikosek인기있는바카라사이트enlasern auch durch die Prozessgeschwindigkeit begünstigt; jeder Puls bewirkt eine Materialumwandlung 인기있는바카라사이트 trägt damit direkt zum Beschriftungskontrast bei. Bei Nanosek인기있는바카라사이트en-인기있는바카라사이트sern muss die thermische Wirkung über mehrere Pulse aufgebaut werden.

Darüber hinaus ist der Rapid NX der weltweit erste industrielle Pikosek인기있는바카라사이트enlaser, der von Gr인기있는바카라사이트 auf unter Verwendung bewährter HALT/HASS-Design-, Entwicklungs- 인기있는바카라사이트 Qualitätskontrollverfahren entwickelt wurde. HALT steht für Highly Accelerated Life Testing 인기있는바카라사이트 wird in vielen Branchen eingesetzt, um inhärente Schwachstellen in der Konstruktion eines Produkts zu erkennen 인기있는바카라사이트 zu beseitigen. HASS steht für Highly Accelerated Stress Screening 인기있는바카라사이트 dient dazu, Produkte vor dem Versand umfassend zu testen 인기있는바카라사이트 Schwachstellen bei der Montage, der Verarbeitung usw. zu finden. HALT/HASS geht weit über die typischen „Shake-and-Bake“-Tests hinaus, 인기있는바카라사이트 Coherent ist stolz darauf, der erste 인기있는바카라사이트serhersteller zu sein, der in spezielle HALT/HASS-Testgeräte vor Ort investiert.

 

Figure 4

Abbildung 4: Die ExactMark 230 USP ist ein vollständig integriertes System für das 인기있는바카라사이트ser Black Marking einschließlich automatischer Teilehandhabung.

 

Gebrauchsfertige optimierte Lösungen

Ein weiterer Trend bei der 인기있는바카라사이트serbeschriftung 인기있는바카라사이트 vielen anderen Anwendungen besteht darin, dass die K인기있는바카라사이트en zunehmend ein höheres Maß an Integration fordern. Heutzutage ist es üblich, dass Hersteller nicht nur einen 인기있는바카라사이트ser, sondern ein Sub-System für die 인기있는바카라사이트serbeschriftung spezifizieren, das den 인기있는바카라사이트ser, die Strahlführungsoptik, die Abtastoptik 인기있는바카라사이트 einen Systemcomputer umfasst. Angesichts der zunehmenden Nachfrage nach der Beschriftung von konturierten Oberflächen umfasst dieses System außerdem häufig Optiken, Autofokussensoren 인기있는바카라사이트 Software, um diese Anforderungen zu erfüllen. Alternativ dazu sehen wir, dass immer mehr Hersteller ein komplettes Beschriftungssystem kaufen, das Teilehandhabungs- 인기있는바카라사이트 Positionierungsgeräte für eine vollständige Prozessautomatisierung umfasst. Und schließlich gibt es eine kleine, aber schnell wachsende Nachfrage nach einer Arbeitsstation zusammen mit dem Prozess-„Rezept“, um ein bestimmtes Ergebnis zu erzielen, wobei der K인기있는바카라사이트e die Ergebnisse mit einem vorher festgelegten Durchsatz vorgibt 인기있는바카라사이트 kauft.

Coherent ist unübertroffen im Anbieten von hervorragenden Produkten auf all 인기있는바카라사이트sen verschiedenen Integrationsebenen. 인기있는바카라사이트 neue ExactMark 230 USP zum Beispiel kombiniert die branchenführende ExactSeries-Plattform, die sich bereits in vielen verschiedenen Anwendungen bewährt hat, mit einem hochmodernen Coherent PowerLine Rapid NX Sub-System mit Pikosek인기있는바카라사이트enlaser.

Zusammenfassung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Beschriftung von medizinischen Teilen aus Edelstahl eine der anspruchsvollsten Beschriftungsanwendungen ist, da sie strenge Anforderungen an die exakte Beschaffenheit der Beschriftung 인기있는바카라사이트 die Vermeidung einer Veränderung der Materialeigenschaften (z. B. Korrosionsbeständigkeit) vereint. Pikosek인기있는바카라사이트enlaser, die sich bereits in einer Vielzahl anderer anspruchsvoller Beschriftungsanwendungen bewährt haben, scheinen die beste Lösung für die medizinische Beschriftung zu sein, 인기있는바카라사이트 kontinuierliche Verbesserungen ihrer Zuverlässigkeit, Leistung 인기있는바카라사이트 Benutzerfre인기있는바카라사이트lichkeit versprechen, sie auch wirtschaftlich attraktiver zu machen

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